Autorisation de Mise sur le Marché
Des autorisations médicament structurées pour une régulation plus lisible et cohérente
Dans MooWoor, l’autorisation de mise sur le marché s’inscrit dans le socle INASANI, dédié au médicament, aux dossiers et aux autorisations. Le traitement des demandes et leur évaluation prennent place dans un cadre unifié, au cœur de la gouvernance pharmaceutique.
Le rôle de Autorisation de Mise sur le Marché
Dans MooWoor, l’autorisation de mise sur le marché s’inscrit dans le socle INASANI, dédié au médicament, aux dossiers et aux autorisations. Le traitement des demandes et leur évaluation prennent place dans un cadre unifié, au cœur de la gouvernance pharmaceutique.
- Socle réglementaireINASANI structure le médicament, les dossiers et les autorisations dans la gouvernance digitale de santé.
- Référentiel du médicamentRAMA constitue le référentiel national au cœur de la chaîne régulatoire et du traitement des autorisations.
- Évaluation encadréeL’examen des demandes s’appuie sur des critères et des lignes d’évaluation dédiés au parcours AMM.
Le parcours de Autorisation de Mise sur le Marché
Une lecture en étapes pour comprendre comment le domaine s’inscrit dans le système de santé et comment les acteurs se coordonnent.
- Situer la demandeL’AMM s’inscrit dans INASANI, le socle réglementaire du médicament, des dossiers et des autorisations.
- Rattacher au référentielRAMA apporte le repère national du médicament au cœur de la chaîne régulatoire.
- Conduire l’évaluationLe traitement AMM organise l’évaluation autour de critères et de lignes dédiés.
- Inscrire l’autorisationLa décision prend place dans le cadre unifié de la gouvernance pharmaceutique MooWoor.
Les repères et les acteurs
Les informations essentielles pour situer le module, comprendre ses publics et trouver les bons points d’orientation.
- ComprendreLes enjeux et le périmètre de Autorisation de Mise sur le Marché.
- ParcourirLes repères, acteurs et étapes documentés pour ce domaine.
- OrienterUne navigation claire vers les autres vitrines du même bloc.
Les ressources et les questions utiles
Un espace public pour retrouver les documents, les réponses et les éléments de compréhension liés à Autorisation de Mise sur le Marché.
- Ressources officiellesGuides, schémas et documents publics associés au domaine.
- Questions fréquentesRéponses claires aux questions que peuvent se poser les usagers et les professionnels.
Être orienté vers le bon service
Cette page relie l’AMM à INASANI et à RAMA pour présenter l’autorisation comme un parcours régulatoire intégré, plutôt qu’un acte isolé.
- Un point d’entrée publicUne navigation claire vers les pages, ressources et vitrines associées.
- Une orientation adaptéeLes usagers trouvent le bon chemin selon leur besoin, leur rôle et leur situation.
Explorer le parcours AMM
Accédez aux pages de présentation, aux ressources, aux questions fréquentes et au parcours public.